РЗН 2022/17463

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17463

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

194260

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

194260

Набор реагентов «25-Hydroxy Vitamin Ds ЕIА» для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека, иммуноферментным методом

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "25-Hydroxy Vitamin Dˢ EIA" для количественного определения 25-гидроксивитамина D и других гидроксилированных метаболитов в сыворотке или плазме крови человека иммуноферментным методомв составе: 1. 1х Микропланшет, 12x8 лунок 2. 7х Калибраторы 0 - 6 по 1 мл. 3. 2х Контроли 1 - 2 по 1 мл. 4. 1х 25-D Биотин 50х, 1 мл. 5. 1х Буфер, 50 мл. 6. 1х Конъюгат, 22 мл. 7. 1X Субстрат ТМБ, 28 мл. 8. 1х HCL Стоп-раствор, 13 мл. 9. 1х Промывочный буфер, 20х, 50 мл. 10. 8х Пленка для заклеивания планшета. 11. 1х Инструкция. 12. 1х Отчет Контроля качества (QC report).

РЗН 2022/17463

03.06.2022

ЗАО "БиоХимМак"

21.20.23.110

194260

Развернуть