РЗН 2022/17370

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17370

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

223540

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

223540

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl НЕ4 Elecsys and cobas e analyzers)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)в составе 1. Сыворотка контрольная 1 (PС НЕ4 1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PС НЕ4 2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 2 шт. 5. Лист со штрих-кодом - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Паспорт присвоенных значений 8. Инструкция по применению.

РЗН 2022/17370

23.10.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

223540

Развернуть