РЗН 2022/17346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17346
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест для определения овуляцииварианты исполнения:
1. Тест-полоска для определения овуляции, в составе:
- тест-полоска в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
2. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
3. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- пипетка - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
4. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- пипетка - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
5. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- пипетка - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
6. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- пипетка - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
7. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
8. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
9. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
10. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
11. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
1. Тест-полоска для определения овуляции, в составе:
- тест-полоска в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
2. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
3. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- пипетка - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
4. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- пипетка - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
5. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- пипетка - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
6. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- пипетка - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
7. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
8. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
9. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
10. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
11. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17346
Дата РУ
17.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76003
Заявитель
ООО "БОЛЕАР"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Изготовитель
"Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Atlaslink (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, People?s Republic of China.
2. Atlaslink Technology Co., Ltd., Guan south Industry Zone, 065500 Langfang City, Hebei Province, People's Republic of China.
3. ООО "Альпина Пласт", Россия, 141603, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест для определения овуляции исполнения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест для определения овуляцииварианты исполнения:
1. Тест-полоска для определения овуляции, в составе:
- тест-полоска в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
2. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
3. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- пипетка - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
4. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- пипетка - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
5. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- пипетка - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
6. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- пипетка - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
7. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
8. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
9. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
10. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
11. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/17346
21.04.2023
ООО "БОЛЕАР"
21.20.23.110
189410
Тест для определения овуляцииварианты исполнения:
1. Тест-полоска для определения овуляции, в составе:
- тест-полоска в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
2. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
3. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- пипетка - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
4. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- пипетка - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
5. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- пипетка - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
6. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- пипетка - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
7. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
8. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
9. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
10. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
11. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/17346
27.05.2022
ООО "БОЛЕАР"
21.20.23.110
189410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)