РЗН 2022/17282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136990
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметра: 1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметра: 2. Набор гранул BD FC Beads 5-Color Kit для 5-цветной настройки, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136990
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметра: 3. Набор гранул BD FC Beads 7-Color Kit для 7-цветной настройки, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметрав вариантах исполнения:
1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 - 5 флаконов.
1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 - 5 флаконов.
1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор гранул BD FC Beads 5-Color Kit для 5-цветной настройки, в составе:
2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 - 5 флаконов.
2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов.
2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 - 5 флаконов.
2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C - 5 флаконов.
2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 - 5 флаконов.
2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
2.7. Инструкция по применению.
3. Набор гранул BD FC Beads 7-Color Kit для 7-цветной настройки, в составе:
3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC - 5 флаконов.
3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов.
3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР-Су5.5 - 5 флаконов.
3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР - 5 флаконов.
3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 - 5 флаконов.
3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС - 5 флаконов.
3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 - 5 флаконов.
3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
3.9. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17282
16.01.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.20.23.110
136990
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметрав вариантах исполнения:
1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 - 5 флаконов.
1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 - 5 флаконов.
1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор гранул BD FC Beads 5-Со1ог Kit для 5-цветной настройки, в составе:
2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 - 5 флаконов.
2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов.
2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 - 5 флаконов.
2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C - 5 флаконов.
2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 - 5 флаконов.
2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
2.7. Инструкция по применению.
3. Набор гранул BD FC Beads 7-Со1ог Kit для 7-цветной настройки, в составе:
3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC - 5 флаконов.
3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов.
3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РегСР-Су5.5 - 5 флаконов.
3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РегСР - 5 флаконов.
3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 - 5 флаконов.
3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС - 5 флаконов.
3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 - 5 флаконов.
3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
3.9. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17282
23.05.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.20.23.110
103370