РЗН 2022/17282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметрав вариантах исполнения:
1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 - 5 флаконов.
1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 - 5 флаконов.
1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор гранул BD FC Beads 5-Со1ог Kit для 5-цветной настройки, в составе:
2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 - 5 флаконов.
2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов.
2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 - 5 флаконов.
2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C - 5 флаконов.
2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 - 5 флаконов.
2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
2.7. Инструкция по применению.
3. Набор гранул BD FC Beads 7-Со1ог Kit для 7-цветной настройки, в составе:
3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC - 5 флаконов.
3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов.
3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РегСР-Су5.5 - 5 флаконов.
3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РегСР - 5 флаконов.
3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 - 5 флаконов.
3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС - 5 флаконов.
3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 - 5 флаконов.
3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
3.9. Инструкция по применению.
1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 - 5 флаконов.
1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 - 5 флаконов.
1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор гранул BD FC Beads 5-Со1ог Kit для 5-цветной настройки, в составе:
2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 - 5 флаконов.
2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов.
2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 - 5 флаконов.
2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C - 5 флаконов.
2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 - 5 флаконов.
2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
2.7. Инструкция по применению.
3. Набор гранул BD FC Beads 7-Со1ог Kit для 7-цветной настройки, в составе:
3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC - 5 флаконов.
3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов.
3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РегСР-Су5.5 - 5 флаконов.
3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РегСР - 5 флаконов.
3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 - 5 флаконов.
3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС - 5 флаконов.
3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 - 5 флаконов.
3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
3.9. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17282
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60820
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
103370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103370
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценсии проточного цитофлуориметра 1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103370
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценсии проточного цитофлуориметра 2. Набор гранул BD FC Beads 5-Со1ог Kit для 5-цветной настройки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103370
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценсии проточного цитофлуориметра 3. Набор гранул BD FC Beads 7-Со1ог Kit для 7-цветной настройки, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметрав вариантах исполнения:
1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 - 5 флаконов.
1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 - 5 флаконов.
1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор гранул BD FC Beads 5-Color Kit для 5-цветной настройки, в составе:
2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 - 5 флаконов.
2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов.
2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 - 5 флаконов.
2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C - 5 флаконов.
2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 - 5 флаконов.
2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
2.7. Инструкция по применению.
3. Набор гранул BD FC Beads 7-Color Kit для 7-цветной настройки, в составе:
3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC - 5 флаконов.
3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов.
3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР-Су5.5 - 5 флаконов.
3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР - 5 флаконов.
3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 - 5 флаконов.
3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС - 5 флаконов.
3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 - 5 флаконов.
3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
3.9. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17282
10.04.2024
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.20.23.110
136990
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметрав вариантах исполнения:
1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 - 5 флаконов.
1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 - 5 флаконов.
1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор гранул BD FC Beads 5-Color Kit для 5-цветной настройки, в составе:
2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 - 5 флаконов.
2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов.
2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 - 5 флаконов.
2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C - 5 флаконов.
2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 - 5 флаконов.
2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
2.7. Инструкция по применению.
3. Набор гранул BD FC Beads 7-Color Kit для 7-цветной настройки, в составе:
3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC - 5 флаконов.
3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов.
3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР-Су5.5 - 5 флаконов.
3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР - 5 флаконов.
3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 - 5 флаконов.
3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС - 5 флаконов.
3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 - 5 флаконов.
3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
3.9. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17282
16.01.2023
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.20.23.110
136990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)