РЗН 2022/17277
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271790
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система EXALT для дуоденоскопии», в составе:1. Контроллер EXALT, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система EXALT для дуоденоскопии», в составе:2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости),
в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система EXALT для дуоденоскопии», в составе:3. Набор клапанов OrcaPod для канала эндоскопа, 50 шт., состав на 1 шт. (при необходи-мости):
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система EXALT для дуоденоскопии», в составе:Система EXALT для дуоденоскопии», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система EXALT для дуоденоскопиив составе:
1. Контроллер EXALT, в составе:
1.1. Контроллер EXALT.
1.2. Инструкция по применению.
2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17277
16.11.2022
ООО "РК"
26.60.12.119
271790
Система EXALT для дуоденоскопиив составе:
1. Контроллер EXALT, в составе:
1.1. Контроллер EXALT.
1.2. Инструкция по применению.
2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17277
23.05.2022
ООО "ЦПС"
26.60.12.119
271790