РЗН 2022/17277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система EXALT для дуоденоскопиив составе:
1. Контроллер EXALT, в составе:
1.1. Контроллер EXALT.
1.2. Инструкция по применению.
2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый.
2.2. Инструкция по применению.
1. Контроллер EXALT, в составе:
1.1. Контроллер EXALT.
1.2. Инструкция по применению.
2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый.
2.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17277
Дата РУ
16.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67956
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
3. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система EXALT для дуоденоскопии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система EXALT для дуоденоскопиив составе:
1. Контроллер EXALT, в составе:
1.1. Контроллер EXALT.
1.2. Инструкция по применению.
2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе.
2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый
2.2. Инструкция по применению.
3. Набор клапанов OrcaPod для канала эндоскопа, 50 шт., состав на 1 шт. (при необходимости):
3.1. Клапан для подачи воздуха / воды Orca - 1 шт.;
3.2. Аспирационный клапан Orca - 1 шт.;
3.3. Одноразовый биопсийный клапан Seal - 1 шт.;
3.4. Инструкция пользователя - 1 шт.
РЗН 2022/17277
07.02.2024
ООО "ЦПС"
26.60.12.119
271790
Система EXALT для дуоденоскопиив составе:
1. Контроллер EXALT, в составе:
1.1. Контроллер EXALT.
1.2. Инструкция по применению.
2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17277
23.05.2022
ООО "ЦПС"
26.60.12.119
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)