РЗН 2022/17240

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17240

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

166050

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

166050

Аппарат ультразвуковой диагностический Clover 60

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60в составе: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 - 1 шт. 2. Датчик ультразвуковой С5-1 - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Датчик ультразвуковой L15-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Датчик ультразвуковой L12-5 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Датчик ультразвуковой LH15-6 - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Датчик ультразвуковой L20-10 - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик ультразвуковой L10-5 - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик ультразвуковой С8-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик ультразвуковой С7-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Датчик ультразвуковой Р4-1 - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Датчик ультразвуковой Р7-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Датчик ультразвуковой SP4-1 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Датчик ультразвуковой EV10-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Датчик ультразвуковой D7-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости). 19. Батарея - не более 5 шт. 20. Модуль расширения - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Адаптер - не более 3 шт. 22. Насадка биопсийная для L10-5 - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Насадка биопсийная для L15-4 - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Насадка биопсийная для Р4-1 - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Насадка биопсийная для С5-1 - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Насадка биопсийная для EV10-4 - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Руководство пользователя.

РЗН 2022/17240

18.05.2022

ООО "МедРегистратор"

26.60.12.132

166050

Развернуть