РЗН 2022/17240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17240
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 - 1 шт.
2. Датчик ультразвуковой С5-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Датчик ультразвуковой L15-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Датчик ультразвуковой L12-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Датчик ультразвуковой LH15-6 - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Датчик ультразвуковой L20-10 - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Датчик ультразвуковой L10-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Датчик ультразвуковой С8-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Датчик ультразвуковой С7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой Р4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой Р7-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Датчик ультразвуковой SP4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Датчик ультразвуковой EV10-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Датчик ультразвуковой D7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости).
19. Батарея - не более 5 шт.
20. Модуль расширения - не более 3 шт. (при необходимости).
21. Адаптер - не более 3 шт.
22. Насадка биопсийная для L10-5 - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Насадка биопсийная для L15-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Насадка биопсийная для Р4-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
25. Насадка биопсийная для С5-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
26. Насадка биопсийная для EV10-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
27. Руководство пользователя.
1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 - 1 шт.
2. Датчик ультразвуковой С5-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Датчик ультразвуковой L15-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Датчик ультразвуковой L12-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Датчик ультразвуковой LH15-6 - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Датчик ультразвуковой L20-10 - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Датчик ультразвуковой L10-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Датчик ультразвуковой С8-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Датчик ультразвуковой С7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой Р4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой Р7-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Датчик ультразвуковой SP4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Датчик ультразвуковой EV10-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Датчик ультразвуковой D7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости).
19. Батарея - не более 5 шт.
20. Модуль расширения - не более 3 шт. (при необходимости).
21. Адаптер - не более 3 шт.
22. Насадка биопсийная для L10-5 - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Насадка биопсийная для L15-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Насадка биопсийная для Р4-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
25. Насадка биопсийная для С5-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
26. Насадка биопсийная для EV10-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
27. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2022/17240
Дата РУ
18.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57155
Заявитель
ООО "МедРегистратор"
Фактический адрес заявителя
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Юридический адрес заявителя
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Изготовитель
"Шэньчжэнь Висоник Медикал Технолоджи Ко.,Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
166050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
166050
Аппарат ультразвуковой диагностический Clover 60
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 - 1 шт.
2. Датчик ультразвуковой С5-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Датчик ультразвуковой L15-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Датчик ультразвуковой L12-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Датчик ультразвуковой LH15-6 - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Датчик ультразвуковой L20-10 - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Датчик ультразвуковой L10-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Датчик ультразвуковой С8-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Датчик ультразвуковой С7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой Р4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой Р7-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Датчик ультразвуковой SP4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Датчик ультразвуковой EV10-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Датчик ультразвуковой D7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости).
19. Батарея - не более 5 шт.
20. Модуль расширения - не более 3 шт. (при необходимости).
21. Адаптер - не более 3 шт.
22. Насадка биопсийная для L10-5 - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Насадка биопсийная для L15-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Насадка биопсийная для Р4-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
25. Насадка биопсийная для С5-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
26. Насадка биопсийная для EV10-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
27. Руководство пользователя.
РЗН 2022/17240
07.09.2022
ООО "МедРегистратор"
26.60.12.132
166050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)