РЗН 2022/17214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ по ТУ 21.20.23-751-17253567-2021варианты исполнения:
I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 1 пробирка - 480 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 1 пробирка - 480 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 1 пробирка - 480 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 1 пробирка - 480 мкл.
5. Taq-полимераза - 2 пробирки по 50 мкл.
6. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл.
II. TwoStep-96, 24 теста, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 24 пробирки по 21 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 24 пробирки по 21 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 24 пробирки по 21 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 24 пробирки по 21 мкл.
5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
6. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 1 пробирка - 200 мкл.
III. TwoStep-96, 48 тестов, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 48 пробирок по 21 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 48 пробирок по 21 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 48 пробирок по 21 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 48 пробирок по 21 мкл.
5. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл.
6. Разбавитель - 2 пробирки по 200 мкл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО ФЕМОСКРИН.
I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 1 пробирка - 480 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 1 пробирка - 480 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 1 пробирка - 480 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 1 пробирка - 480 мкл.
5. Taq-полимераза - 2 пробирки по 50 мкл.
6. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл.
II. TwoStep-96, 24 теста, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 24 пробирки по 21 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 24 пробирки по 21 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 24 пробирки по 21 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 24 пробирки по 21 мкл.
5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
6. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 1 пробирка - 200 мкл.
III. TwoStep-96, 48 тестов, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 48 пробирок по 21 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 48 пробирок по 21 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 48 пробирок по 21 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 48 пробирок по 21 мкл.
5. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл.
6. Разбавитель - 2 пробирки по 200 мкл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО ФЕМОСКРИН.
Номер РУ
РЗН 2022/17214
Дата РУ
02.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73000
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
«Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ»
I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
«Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ»
II. TwoStep-96, 24 теста в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
«Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ»
III. TwoStep-96, 48 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ по ТУ 21.20.23-751-17253567-2021I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 1 пробирка - 480 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 1 пробирка - 480 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 1 пробирка - 480 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 1 пробирка - 480 мкл.
5. Taq-полимераза - 2 пробирки по 50 мкл.
6. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл.
II. TwoStep-96, 24 теста, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 24 пробирки по 21 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 24 пробирки по 21 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 24 пробирки по 21 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 24 пробирки по 21 мкл.
5. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
6. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 1 пробирка - 200 мкл.
III. TwoStep-96, 48 тестов, в составе:
1. Реакционная смесь ОБМ - 48 пробирок по 21 мкл.
2. Реакционная смесь GLA - 48 пробирок по 21 мкл.
3. Реакционная смесь MPC - 48 пробирок по 21 мкл.
4. Реакционная смесь EBM - 48 пробирок по 21 мкл.
5. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки по 800 мкл.
6. Разбавитель - 2 пробирки по 200 мкл.
7. ПКО ФЕМОСКРИН - 2 пробирки по 200 мкл.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО ФЕМОСКРИН.
РЗН 2022/17214
17.05.2022
21.20.23.110
199260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)