РЗН 2022/17201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (кат. № 003.007), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (80 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплект № 2 (кат. № 003.017), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (200 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
III. Комплект № 3 (кат. № 003.027), в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл).
2. Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
I. Комплект № 1 (кат. № 003.007), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (80 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплект № 2 (кат. № 003.017), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (200 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
III. Комплект № 3 (кат. № 003.027), в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл).
2. Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/17201
Дата РУ
06.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67157
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 1 (кат. № 003.007)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 2 (кат. № 003.017)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 3 (кат. № 003.027)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (кат. № 003.007), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (80 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплект № 2 (кат. № 003.017), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (200 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
III. Комплект № 3 (кат. № 003.027), в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл).
2. Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
РЗН 2022/17201
02.06.2022
21.20.23.110
204700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)