РЗН 2022/17201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (кат. № 003.007), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (80 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплект № 2 (кат. № 003.017), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (200 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
III. Комплект № 3 (кат. № 003.027), в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл).
2. Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 1 (кат. № 003.007)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 2 (кат. № 003.017)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021, Комплект № 3 (кат. № 003.027)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-077-44276594-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1 (кат. № 003.007), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (80 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплект № 2 (кат. № 003.017), в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (200 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
III. Комплект № 3 (кат. № 003.027), в составе:
1. Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл).
2. Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. Калибратор (лиофилизат), концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 2,0 мл дистиллированной воды 85,5 мкмоль/л - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
РЗН 2022/17201
06.12.2022
21.20.23.110
204700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)