РЗН 2022/17161
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthiaв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17161
Дата РУ
07.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66457
Заявитель
ООО "Эм Джи Медикал"
Фактический адрес заявителя
115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
Юридический адрес заявителя
115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
Изготовитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., 20865 Usmate Velate (MB), Via del Lavoro, 4а/6, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthiaв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17161
16.05.2022
ООО "Эм Джи Медикал"
32.50.50.190
122090
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.05.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)