РЗН 2022/17161
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthiaв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17161
Дата РУ
16.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49512
Заявитель
ООО "Эм Джи Медикал"
Фактический адрес заявителя
115142, Россия, г. Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, пом. 10
Юридический адрес заявителя
115142, Россия, г. Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, пом. 10
Изготовитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., 20865 Usmate Velate (MB), Via del Lavoro, 4а/6, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthiaв вариантах исполнения:
1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе:
1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе:
2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе:
3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17161
07.10.2022
ООО "Эм Джи Медикал"
32.50.50.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)