РЗН 2022/17116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70)I. Анализатор гематологический автоматический Mythic 60, в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 60.
2. Руководство пользователя - User manual.
3. Внешний источник питания - Power supply.
4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT.
6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE.
7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Клавиатура - Keyboard.
II. Анализатор гематологический автоматический Mythic 70, в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 70.
2. Руководство пользователя - User manual.
3. Внешний источник питания - Power supply.
4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT.
6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE.
7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Клавиатура - Keyboard.
10. Рэки для пробирок - Racks set - не более 10 шт.
11. Стилус с держателем - Stylus pen with holder.
1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 60.
2. Руководство пользователя - User manual.
3. Внешний источник питания - Power supply.
4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT.
6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE.
7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Клавиатура - Keyboard.
II. Анализатор гематологический автоматический Mythic 70, в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 70.
2. Руководство пользователя - User manual.
3. Внешний источник питания - Power supply.
4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT.
6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE.
7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Клавиатура - Keyboard.
10. Рэки для пробирок - Racks set - не более 10 шт.
11. Стилус с держателем - Stylus pen with holder.
Номер РУ
РЗН 2022/17116
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74386
Заявитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Изготовитель
"Орфи СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIT Analytical Instruments GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический Mythic 60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
II. Анализатор гематологический автоматический Mythic 70, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический гематологический Mythic 60в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 60.
2. Руководство пользователя - User manual.
3. Внешний источник питания - Power supply.
4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT.
6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE.
7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Клавиатура - Keyboard.
РЗН 2022/17116
13.05.2022
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
26.60.12.119
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)