РЗН 2022/17116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17116

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

130690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

130690

I. Анализатор автоматический гематологический Mythic 60, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70)I. Анализатор гематологический автоматический Mythic 60, в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 60. 2. Руководство пользователя - User manual. 3. Внешний источник питания - Power supply. 4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord. 5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT. 6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE. 7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт. 8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4". 9. Клавиатура - Keyboard. II. Анализатор гематологический автоматический Mythic 70, в составе: 1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 70. 2. Руководство пользователя - User manual. 3. Внешний источник питания - Power supply. 4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord. 5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT. 6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE. 7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт. 8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4". 9. Клавиатура - Keyboard. 10. Рэки для пробирок - Racks set - не более 10 шт. 11. Стилус с держателем - Stylus pen with holder.

РЗН 2022/17116

29.12.2023

ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"

26.60.12.119

130690

Развернуть