РЗН 2022/17106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для имплантации протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствамиI. Компоненты протеза полового члена AMS 700:
1. Цилиндры AMS 700, варианты исполнения:
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости).
2. Помпа MS, варианты исполнения:
- помпа MS Pump IZ с антибактериальным покрытием InhibiZone - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- помпа MS Pump - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
3. Резервуар плоский AMS Conceal, варианты исполнения:
- резервуар плоский AMS Conceal с антибактериальным покрытием InhibiZone, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- резервуар плоский AMS Conceal, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Резервуар сферический AMS 700, варианты исполнения:
- резервуар сферический AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- резервуар сферический AMS 700, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
5. Колпачки-экстендеры, варианты исполнения:
- Колпачки-экстендеры (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 2,0 см, 3,0 см, 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- Колпачки-экстендеры наращиваемые (Rear Tip Extender), длина 1,5 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 3,0 см - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости):
- колпачок-экстендер CXR, длина 0,5 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 1,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 1,5 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 2,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 3,0 см - 2 шт.
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (6 шт./уп.) (при необходимости):
- колпачок-экстендер CXR, длина 4,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 5,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 6,0 см - 2 шт.
II. Вспомогательные устройства для имплантации:
1. Вспомогательные устройства для соединения компонентов AMS 700 - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- игла тупоконечная, калибр 15 Ga - 2 шт.,
- игла тупоконечная, калибр 22 Ga - 2 шт.;
- трубка, длина 13 см - 4 шт.;
- заглушка трубки - 1 шт.;
- бесшовный коннектор Quidf Connect, прямой - 4 шт.;
- бесшовный коннектор Quick Connect, прямоугольный - 3 шт.;
- шовный коннектор, прямой - 3 шт.; - шовный коннектор, прямоугольный- 2 шт.;
- втулка зажимная - 8 шт.;
- держатель втулки -1 шт.;
- проксимальный инструмент для цилиндров - 1 шт.;
- игла Кита - 2 шт.
2. Дилататоры, размер (9-12 мм) - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости).
3. Дилататоры, размер (9-16 мм) - не более 100 уп.(4 шт./уп.) (при необходимости).
4. Ранорасширитель SKW - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- рамка ранорасширителя - 1 шт.;
- крючок ретрактора, 12 мм ? 7 шт.;
- крючок ретрактора, 5 мм - 1 шт.;
- крючок ретрактора трехзубый - 2 шт.;
- шнур для экспозиции полового члена - 1 шт.;
- крючок Дивера - 2 шт.;
- зажим для катетера - 1 шт.
1. Цилиндры AMS 700, варианты исполнения:
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 LGX, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- цилиндры AMS 700 СХ, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости).
2. Помпа MS, варианты исполнения:
- помпа MS Pump IZ с антибактериальным покрытием InhibiZone - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- помпа MS Pump - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
3. Резервуар плоский AMS Conceal, варианты исполнения:
- резервуар плоский AMS Conceal с антибактериальным покрытием InhibiZone, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- резервуар плоский AMS Conceal, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Резервуар сферический AMS 700, варианты исполнения:
- резервуар сферический AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- резервуар сферический AMS 700, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
5. Колпачки-экстендеры, варианты исполнения:
- Колпачки-экстендеры (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 2,0 см, 3,0 см, 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- Колпачки-экстендеры наращиваемые (Rear Tip Extender), длина 1,5 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости);
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 3,0 см - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости):
- колпачок-экстендер CXR, длина 0,5 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 1,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 1,5 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 2,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 3,0 см - 2 шт.
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (6 шт./уп.) (при необходимости):
- колпачок-экстендер CXR, длина 4,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 5,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 6,0 см - 2 шт.
II. Вспомогательные устройства для имплантации:
1. Вспомогательные устройства для соединения компонентов AMS 700 - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- игла тупоконечная, калибр 15 Ga - 2 шт.,
- игла тупоконечная, калибр 22 Ga - 2 шт.;
- трубка, длина 13 см - 4 шт.;
- заглушка трубки - 1 шт.;
- бесшовный коннектор Quidf Connect, прямой - 4 шт.;
- бесшовный коннектор Quick Connect, прямоугольный - 3 шт.;
- шовный коннектор, прямой - 3 шт.; - шовный коннектор, прямоугольный- 2 шт.;
- втулка зажимная - 8 шт.;
- держатель втулки -1 шт.;
- проксимальный инструмент для цилиндров - 1 шт.;
- игла Кита - 2 шт.
2. Дилататоры, размер (9-12 мм) - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости).
3. Дилататоры, размер (9-16 мм) - не более 100 уп.(4 шт./уп.) (при необходимости).
4. Ранорасширитель SKW - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- рамка ранорасширителя - 1 шт.;
- крючок ретрактора, 12 мм ? 7 шт.;
- крючок ретрактора, 5 мм - 1 шт.;
- крючок ретрактора трехзубый - 2 шт.;
- шнур для экспозиции полового члена - 1 шт.;
- крючок Дивера - 2 шт.;
- зажим для катетера - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17106
Дата РУ
25.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65543
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
127990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N, St. Paul, Minnesota, 55112, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 10700, Bren Road West, Minnetonka, MN 55343, USA.
3. Cooper Surgical, Inc., also tranding as Ackrad, Prism, Milex, Medscand, Wallach, Surgical Devices, SAGE and Lone Star Medical Products, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127990
Система для имплантации протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствами
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компоненты протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствамиI. Компоненты протеза полового члена AMS 700:
1. Цилиндры AMS 700, варианты исполнения:
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см; - цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 LGX с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см;
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 СХ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см;
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см;
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 LGX, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см;
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см;
- цилиндры AMS 700 СХ, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см;
2. Помпа MS, варианты исполнения:
- помпа MS Pump IZ с антибактериальным покрытием InhibiZone;
- помпа MS Pump;
3. Резервуар плоский AMS Conceal, варианты исполнения:
- резервуар плоский AMS Conceal с антибактериальным покрытием InhibiZone, 100 мл;
- резервуар плоский AMS Conceal, 100 мл;
4. Резервуар сферический AMS 700, варианты исполнения:
- резервуар сферический AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone, 65 мл, 100 мл;
- резервуар сферический AMS 700, 65 мл, 100 мл;
5. Колпачки-экстендеры, варианты исполнения:
- Колпачки-экстендеры (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 2,0 см, 3,0 см, 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см;
- Колпачки-экстендеры наращиваемые (Rear Tip Extender), длина 1,5 см;
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 3,0 см;
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см.
II. Вспомогательные устройства для имплантации:
1. Вспомогательные устройства для соединения компонентов AMS 700 - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- игла тупоконечная, калибр 15 Ga - 2 шт.,
- игла тупоконечная, калибр 22 Ga - 2 шт.;
- трубка, длина 13 см - 4 шт.;
- заглушка трубки - 1 шт.;
- бесшовный коннектор Quick Connect, прямой - 4 шт.;
- бесшовный коннектор Quick Connect, прямоугольный - 3 шт.;
- шовный коннектор, прямой - 3 шт.;
- шовный коннектор, прямоугольный - 2 шт.;
- втулка зажимная - 8 шт.;
- держатель втулки - 1 шт.;
- проксимальный инструмент для цилиндров - 1 шт.;
- игла Кита - 2 шт.
2. Дилататоры, размер (9-12 мм) - не более 100 уп. (2 шт./уп.) (при необходимости).
3. Дилататоры, размер (9-16 мм) - не более 100 уп. (4 шт./уп.) (при необходимости).
4. Ранорасширитель SKW - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- рамка ранорасширителя - 1 шт.;
- крючок ретрактора, 12 мм ? 7 шт.;
- крючок ретрактора, 5 мм - 1 шт.;
- крючок ретрактора трехзубый - 2 шт.;
- шнур для экспозиции полового члена - 1 шт.;
- крючок Дивера - 2 шт.;
- зажим для катетера - 1 шт.
РЗН 2022/17106
20.05.2024
ООО "РК"
32.50.22.199
127990
Система для имплантации протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствамив составе:
I. Компоненты протеза полового члена AMS 700:
1. Цилиндры AMS 700, варианты исполнения:
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным
покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным
покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 LGX с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным
покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным
покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 СХ, с антибактериальным покрытием InhibiZone, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным
покрытием InhibiZone, для пеноскротального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 CXR соединенные с помпой MS Pump IZ, с антибактериальным
покрытием InhibiZone, для инфрапубикального доступа, размер 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 LGX соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 LGX, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для пеноскротального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 СХ соединенные с помпой MS Pump, для инфрапубикального доступа, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см, 24 см - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- цилиндры AMS 700 СХ, размер 12 см, 15 см, 18 см, 21 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.).
2. Помпа MS, варианты исполнения:
- помпа MS Pump IZ с антибактериальным покрытием InhibiZone - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- помпа MS Pump - не более 100 уп. (1 шт./уп.).
3. Резервуар плоский AMS Conceal, варианты исполнения:
- резервуар плоский AMS Conceal с антибактериальным покрытием InhibiZone, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- резервуар плоский AMS Conceal, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
4. Резервуар сферический AMS 700, варианты исполнения:
- резервуар сферический AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.);
- резервуар сферический AMS 700, 65 мл, 100 мл - не более 100 уп. (1 шт./уп.).
5. Колпачки-экстендеры, варианты исполнения:
- Колпачки-экстендеры (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 2,0 см, 3,0 см, 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.);
- Колпачки-экстендеры наращиваемые (Rear Tip Extender), длина 1,5 см - не более 100 уп. (2 шт./уп.);
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 0,5 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 3,0 см - не более 100 уп. (10 шт./уп.):
- колпачок-экстендер CXR, длина 0,5 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 1,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 1,5 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 2,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 3,0 см - 2 шт.
- Колпачки-экстендеры CXR (Rear Tip Extender), длина 4,0 см, 5,0 см, 6,0 см - не более 100 уп. (6 шт./уп.):
- колпачок-экстендер CXR, длина 4,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 5,0 см - 2 шт.;
- колпачок-экстендер CXR, длина 6,0 см - 2 шт.
II. Вспомогательные устройства для имплантации:
1. Вспомогательные устройства для соединения компонентов AMS 700 - не более 100 уп., в составе:
- игла тупоконечная, калибр 15 Ga - 2 шт.,
- игла тупоконечная, калибр 22 Ga - 2 шт.;
- трубка, длина 13 см - 4 шт.;
- заглушка трубки - 1 шт.;
- бесшовный коннектор Quidf Connect, прямой - 4 шт.;
- бесшовный коннектор Quick Connect, прямоугольный - 3 шт.;
- шовный коннектор, прямой - 3 шт.;
- шовный коннектор, прямоугольный- 2 шт.;
- втулка зажимная - 8 шт.;
- держатель втулки -1 шт.;
- проксимальный инструмент для цилиндров - 1 шт.;
- игла Кита - 2 шт.
2. Дилататоры, размер (9-12 мм) - не более 100 уп. (2 шт./уп.).
3. Дилататоры, размер (9-16 мм) - не более 100 уп.(4 шт./уп.).
4. Ранорасширитель SKW - не более 100 уп., в составе:
- рамка ранорасширителя - 1 шт.;
- крючок ретрактора, 12 мм - шт.;
- крючок ретрактора, 5 мм - 1 шт.;
- крючок ретрактора трехзубый - 2 шт.;
- шнур для экспозиции полового члена - 1 шт.;
- крючок Дивера - 2 шт.;
- зажим для катетера - 1 шт.
РЗН 2022/17106
13.05.2022
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
32.50.22.190
127990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)