РЗН 2022/17057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в
сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)»Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)».
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 7,1 мл
2. Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 6,4 мл
3. Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 29,2 мл
2. Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 28,5 мл
3. Инструкция по применению
сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)»Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)».
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 7,1 мл
2. Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 6,4 мл
3. Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 29,2 мл
2. Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 28,5 мл
3. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2022/17057
Дата РУ
25.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89436
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
238160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc. (Фуджиребио Диагностикс, Инк.), 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
2 картриджа по 500 тестов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 7,1 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 6,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 29,2 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 28,5 мл
Инструкция по применению
РЗН 2022/17057
04.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
238160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)