РЗН 2022/17057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17057
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 7,1 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 6,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 29,2 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 28,5 мл
Инструкция по применению
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 7,1 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 6,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 29,2 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 28,5 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2022/17057
Дата РУ
04.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61054
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
238160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)», Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i «Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)», Варианты исполнения:
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)