РЗН 2022/17054
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"
В составе:
- Калибратор A (Alinity i Thyroglobulin CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Thyroglobulin CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Thyroglobulin CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл Инструкция по применению
В составе:
- Калибратор A (Alinity i Thyroglobulin CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Thyroglobulin CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Thyroglobulin CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2022/17054
Дата РУ
13.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89641
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
237990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Фуджиребио Диагностикс, Инк.", 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237990
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах
Alinity i «Тиреоглобулин Калибраторы
(Alinity i Thyroglobulin Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"В составе:
- Калибратор A (Alinity i Thyroglobulin CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Thyroglobulin CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Thyroglobulin CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
РЗН 2022/17054
04.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
237990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)