РЗН 2022/17054

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17054

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"В составе:
- Калибратор A (Alinity i Thyroglobulin CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Thyroglobulin CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Thyroglobulin CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению

Номер РУ

РЗН 2022/17054

Дата РУ

04.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61057

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

237990

Таблица пуста

Адрес

Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

237990

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)