РЗН 2022/17036
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
353130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 Н, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 М, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020варианты исполнения:
1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе:
1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт.
1.2. Блок управления Н - 1 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе:
2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт.
2.2. Блок управления LBM - 1 шт.
2.3. Зарядное устройство - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе:
3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт.
3.2. Блок управления LBM - 1 шт.
3.3. Зарядное устройство - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе:
4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт.
4.2. Блок управления LBM - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
РЗН 2022/17036
27.04.2022
26.60.13.180
353130