РЗН 2022/17036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020варианты исполнения:
1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе:
1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт.
1.2. Блок управления Н - 1 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе:
2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт.
2.2. Блок управления LBM - 1 шт.
2.3. Зарядное устройство - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе:
3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт.
3.2. Блок управления LBM - 1 шт.
3.3. Зарядное устройство - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе:
4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт.
4.2. Блок управления LBM - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе:
1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт.
1.2. Блок управления Н - 1 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе:
2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт.
2.2. Блок управления LBM - 1 шт.
2.3. Зарядное устройство - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе:
3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт.
3.2. Блок управления LBM - 1 шт.
3.3. Зарядное устройство - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе:
4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт.
4.2. Блок управления LBM - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17036
Дата РУ
27.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48963
Изготовитель
ООО "Элторг"
Фактический адрес изготовителя
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Юридический адрес изготовителя
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2а
Вид
353130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Элторг", Россия, 603105, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 Н, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353130
4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020 М, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020варианты исполнения:
1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе:
1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт.
1.2. Блок управления Н - 1 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе:
2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт.
2.2. Блок управления LBM - 1 шт.
2.3. Зарядное устройство - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе:
3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт.
3.2. Блок управления LBM - 1 шт.
3.3. Зарядное устройство - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе:
4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт.
4.2. Блок управления LBM - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
РЗН 2022/17036
30.09.2024
26.60.13.180
353130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)