РЗН 2022/17010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity с Direct LDL Reagent Kit)"В составе:
1. 2 картриджа по 290 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Direct LDL R1) - 2 x 68,1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Direct LDL R2) - 2 x 26,0 мл;
2. Инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 290 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Direct LDL R1) - 2 x 68,1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Direct LDL R2) - 2 x 26,0 мл;
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17010
Дата РУ
05.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90666
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. (Секисуи Диагностикс П.Е.И. Инк.)
Фактический адрес изготовителя
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward lsland, C1E 2В9, Canada
Юридический адрес изготовителя
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward lsland, C1E 2В9, Canada
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
146120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. (Секисуи Диагностикс П.Е.И. Инк.), 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Reagent Kit)"в составе:
1. 2 картриджа по 290 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Direct LDL R1) - 2 x 68,1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Direct LDL R2) - 2 x 26,0 мл;
2. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17010
26.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
146120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)