РЗН 2022/17010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17010
Наименование
Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Reagent Kit)"в составе:
1. 2 картриджа по 290 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Direct LDL R1) - 2 x 68,1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Direct LDL R2) - 2 x 26,0 мл;
2. Инструкция по применению.
1. 2 картриджа по 290 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Direct LDL R1) - 2 x 68,1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Direct LDL R2) - 2 x 26,0 мл;
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17010
Дата РУ
26.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57274
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Секисуи Диагностикс П.Е.И Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
146120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146120
Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Reagent Kit)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)