РЗН 2022/16991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA), в составе:
1. Планшет: 12x8 ячеек - 1 шт.
2. Разбавитель для образцов (Sample
diluent): флакон 13,0 мл - 1 шт.
3. Конъюгат антитело-биотин (Antibody-Biotin
conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
4. Конъюгат стрептавидин-фермент
(Streptavidin-Enzyme conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
5. Буфер для
исследования (Assay buffer): флакон 26,0 мл - 1 шт.
6. Хромогенный раствор ТМВ
(ТМВ Chromogen solution): флакон 11,0 мл - 1 шт.
7. Промывочный раствор U (20Х)
(Wash solution U (20Х): флакон 50,0 мл - 1 шт.
8. Останавливающий раствор А
(Stopping solution А): флакон 11,0 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ)
иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA), в составе:
1. Планшет: 12x8 ячеек - 1 шт.
2. Разбавитель для образцов (Sample
diluent): флакон 13,0 мл - 1 шт.
3. Конъюгат антитело-биотин (Antibody-Biotin
conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
4. Конъюгат стрептавидин-фермент
(Streptavidin-Enzyme conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
5. Буфер для
исследования (Assay buffer): флакон 26,0 мл - 1 шт.
6. Хромогенный раствор ТМВ
(ТМВ Chromogen solution): флакон 11,0 мл - 1 шт.
7. Промывочный раствор U (20Х)
(Wash solution U (20Х): флакон 50,0 мл - 1 шт.
8. Останавливающий раствор А
(Stopping solution А): флакон 11,0 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16991
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90316
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.)
Фактический адрес изготовителя
Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.), Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)в составе:
1. Планшет: 12x8 ячеек - 1 шт.
2. Разбавитель для образцов (Sample diluent): флакон 13,0 мл - 1 шт.
3. Конъюгат антитело-биотин (Antibody-Biotin conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
4. Конъюгат стрептавидин-фермент (Streptavidin-Enzyme conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
5. Буфер для исследования (Assay buffer): флакон 26,0 мл - 1 шт.
6. Хромогенный раствор ТМВ (ТМВ Chromogen solution): флакон 11,0 мл - 1 шт.
7. Промывочный раствор U (20Х) (Wash solution U (20Х): флакон 50,0 мл - 1 шт.
8. Останавливающий раствор А (Stopping solution А): флакон 11,0 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
РЗН 2022/16991
26.04.2022
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
221740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)