РЗН 2022/16991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16991
Наименование
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)в составе:
1. Планшет: 12x8 ячеек - 1 шт.
2. Разбавитель для образцов (Sample diluent): флакон 13,0 мл - 1 шт.
3. Конъюгат антитело-биотин (Antibody-Biotin conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
4. Конъюгат стрептавидин-фермент (Streptavidin-Enzyme conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
5. Буфер для исследования (Assay buffer): флакон 26,0 мл - 1 шт.
6. Хромогенный раствор ТМВ (ТМВ Chromogen solution): флакон 11,0 мл - 1 шт.
7. Промывочный раствор U (20Х) (Wash solution U (20Х): флакон 50,0 мл - 1 шт.
8. Останавливающий раствор А (Stopping solution А): флакон 11,0 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
1. Планшет: 12x8 ячеек - 1 шт.
2. Разбавитель для образцов (Sample diluent): флакон 13,0 мл - 1 шт.
3. Конъюгат антитело-биотин (Antibody-Biotin conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
4. Конъюгат стрептавидин-фермент (Streptavidin-Enzyme conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт.
5. Буфер для исследования (Assay buffer): флакон 26,0 мл - 1 шт.
6. Хромогенный раствор ТМВ (ТМВ Chromogen solution): флакон 11,0 мл - 1 шт.
7. Промывочный раствор U (20Х) (Wash solution U (20Х): флакон 50,0 мл - 1 шт.
8. Останавливающий раствор А (Stopping solution А): флакон 11,0 мл - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16991
Дата РУ
26.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61090
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
"Иммунотех с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)