РЗН 2022/16976

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16976

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

181180

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181180

Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 с принадлежностямиI. Основной состав: 1. Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3 - 1 шт. 2. Элемент IES 3 для централизованной аспирации дыма - не более 500 шт. (при необходимости). 5. Картридж главного фильтра IES 3 - не более 500 шт. 6. Фильтр предварительный (15 шт./уп.) - не более 500 уп. (при необходимости). 7. Выключатель ножной однопедальный для IES 2/ IES 3 cтандарт AP IP X8 - не более 500 шт. 8. Автоматическое активирующее устройство для IES 3 - не более 500 шт. (при необходимости). 9. Кабель сетевой - не более 500 шт. 10. Влагосборник для дыхательных контуров, для взрослых (РУ№ ФСЗ 2009/03551 (п. 19)) - не более 500 шт. (при необходимости). 11. Комплект трубок лапароскопических для IES 3 с клапаном длина 3 м (10 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 12. Комплект трубок лапароскопических для IES 3 с клапаном длина 5 м (10 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 13. Соединитель без порта, Т-образный (РУ № ФСЗ 2009/03551 (п. 18)) - (20 шт./уп.) - не более 500 уп. (при необходимости). 14. Трубка дымоотводная оптимизированная - не более 500 шт. (при необходимости). 15. Шланг дымоотводный диаметр 22 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 16. Насадка вытяжная подключение диаметр 22 мм для IES - не более 500 шт. 17. Шланг дымоотводный диаметр 22 мм, длина 2100 мм - не более 500 шт. (при необходимости). 18. Ручка хирургическая для IES с выдвижным электродом-шпателем, одноразовая (25 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 19. Ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 3 м, одноразовая (20 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 20. Ручка для аспирации дыма, короткая с электродом-шпателем и кабелем длиной 5 м, одноразовая (20 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 21. Ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом-шпателем и кабелем длиной 3 м, одноразовая (20 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 22. Ручка для аспирации дыма, короткая с антипригарным покрытием с электродом - шпателем и кабелем длиной 5 м, одноразовая (20 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 23. Ручка-насадка Clip-On для аспирации дыма, одноразовая (20 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 24. Ручка-насадка Clip-On для аспирации дыма, одноразовая (25 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 25. Ручка-насадка Clip-On для IES c наконечником длиной 100 мм, одноразовая (25 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 26. Удлинитель стержня для ручки-насадки Clip-On длина 113 мм, одноразовый (25 шт./уп.) - не более 800 уп. (при необходимости). 27. Руководство пользователя - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Держатель для шланга с 3-мя шарнирами - не более 500 шт. 2. Крепёж IES 3 на VIO 3 - не более 500 шт. 3. Крепёж IES 3 на VIO C - не более 500 шт. 4. Крепёж IES 2 / IES 3 на VIO CART- не более 500 шт.

РЗН 2022/16976

24.10.2022

ООО "ЭРБЭ Электромедицин"

32.50.50.190

181180

Развернуть