РЗН 2022/16949

#
Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16949
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
286800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286800
Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019в составе: I. Набор реагентов "HEPA-B-тест-Q", в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов: 1 пробирка, 1440 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 50 мкл. 4. ОКО: 1 пробирка, 1000 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 950 мкл. 6. КО-1: 2 пробирки, по 1500 мкл. 7. КО-2: 2 пробирки, по 1500 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
РЗН 2022/16949
13.12.2023
21.20.23.110
286800
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.12.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть