РЗН 2022/16874
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
156650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции "Орторент ФЭС" по
ТУ 26.60.13-023-11363852-2020в составе:
1. Блок электромиостимуляции - 1 шт.
2. Ремень для ношения блока электромиостимуляции - не более 2 шт.
3. Комплект датчиков измерения суставных углов, в составе:
3.1. Датчик измерения суставных углов левый - не более 2 шт.
3.2. Датчик измерения суставных углов правый - не более 2 шт.
4. Комплект фиксирующих ремней, в составе:
4.1. Ремень для фиксации электродов на нижней части предплечья - не более 4 шт.
4.2. Ремень для фиксации электродов на верхней части предплечья - не более 4 шт.
4.3. Ремень для фиксации электродов на нижней части плеча - не более 2 шт.
4.4. Ремень для фиксации электродов на верхней части плеча - не более 2 шт.
4.5. Ремень для фиксации электродов на нижней части голени - не более 4 шт.
4.6. Ремень для фиксации электродов на верхней части голени - не более 2 шт.
4.7. Ремень для фиксации электродов на нижней части бедра - не более 2 шт.
4.8. Ремень для фиксации электродов на верхней части бедра - не более 4 шт.
4.9. Ремень для фиксации электродов на спине - не более 4 шт.
4.10. Ремень для фиксации электродов на животе - не более 4 шт.
4.11. Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на голени - не более 8 шт.
4.12. Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на бедре - не более 8 шт.
5. Кабель для подключения электродов - не более 6 шт.
6. Электроды - не более 100 шт.
7. Портативный компьютер (ноутбук) - 1 шт.
8. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением «КинЭС» - 1 шт.
9. Зарядное устройство - 1 шт.
10. Адаптер USB Bluetooth - 1 шт.
11. Ключ безопасности - 1 шт.
12. Чемодан (кейс) для хранения и транспортировки - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации ОРТО.941514.023 РЭ - 1 шт.
14. Паспорт ОРТО.941514.023 ПС - 1 шт.
РЗН 2022/16874
08.04.2022
26.60.13.190
156650