РЗН 2022/16874

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16874

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

156650

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

156650

Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции "Орторент ФЭС" по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020в составе: 1. Блок электромиостимуляции - 1 шт. 2. Ремень для ношения блока электромиостимуляции - не более 2 шт. 3. Комплект датчиков измерения суставных углов, в составе: 3.1 Датчик измерения суставных углов левый - не более 2 шт. 3.2 Датчик измерения суставных углов правый - не более 2 шт. 4. Комплект фиксирующих ремней, в составе: 4.1 Ремень для фиксации электродов на нижней части предплечья - не более 4 шт. 4.2 Ремень для фиксации электродов на верхней части предплечья - не более 4 шт. 4.3 Ремень для фиксации электродов на нижней части плеча - не более 2 шт. 4.4 Ремень для фиксации электродов на верхней части плеча - не более 2 шт. 4.5 Ремень для фиксации электродов на нижней части голени - не более 4 шт. 4.6 Ремень для фиксации электродов на верхней части голени - не более 2 шт. 4.7 Ремень для фиксации электродов на нижней части бедра - не более 2 шт. 4.8 Ремень для фиксации электродов на верхней части бедра - не более 4 шт. 4.9 Ремень для фиксации электродов на спине - не более 4 шт. 4.10 Ремень для фиксации электродов на животе - не более 4 шт. 4.11 Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на голени - не более 8 шт. 4.12 Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на бедре - не более 8 шт. 5. Кабель для подключения электродов - не более 6 шт. 6. Электроды: - 3,5 х 4,5 см прямоугольный, не более 100 шт.; - 5 х 5 см квадратный, не более 100 шт. (при необходимости); - Ø5 см круглые, не более 100 шт. (при необходимости); - 5 х 10 см овальный, не более 100 шт. (при необходимости); - 5 х 10 см прямоугольный, не более 100 шт. (при необходимости). 7. Портативный компьютер (ноутбук) - 1 шт. (при необходимости). 8. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением «Орторент ФЭС» - 1 шт. 9. Зарядное устройство - 1 шт. 10. Адаптер USB Bluetooth - 1 шт. 11. Ключ безопасности - 1 шт. 12. Чемодан (кейс) для хранения и транспортировки - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации ОРТО.941514.023 РЭ - 1 шт. 14. Паспорт ОРТО.941514.023 ПС - 1 шт.

РЗН 2022/16874

08.02.2024

26.60.13.190

156650

Развернуть