РЗН 2022/16796
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16796
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzersв составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHAVII 1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHAVII 2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. в упаковке.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHAVII 1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHAVII 2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. в упаковке.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16796
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90524
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
285610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е
(PreciControl Anti-HAV II cobas е analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzersв составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHAVII 1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHAVII 2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. в упаковке.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2022/16796
31.03.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
285610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)