РЗН 2022/16796
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16796
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzersв составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHAVII 1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHAVII 2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. в упаковке.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная) (PC AHAVII 1), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная) (PC AHAVII 2), флакон, объем 1,3 мл - 8 шт. в упаковке.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт. в упаковке.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16796
Дата РУ
31.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56150
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е
(PreciControl Anti-HAV II cobas е analyzers)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)