РЗН 2022/16785
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019в составе:
1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00.
2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00.
3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00.
4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01.
5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00.
6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02.
7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03.
8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00.
9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00.
10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00.
11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00.
12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00.
13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00.
14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00.
15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00.
16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00.
17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00.
18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00.
19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00.
20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00.
21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00.
22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00.
23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00.
24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00.
25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00.
26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00.
27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04
28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05.
29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06.
30. Шило. ОИ 04.26.000.00.
31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00.
32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01.
33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02.
34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03.
35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04.
36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.
1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00.
2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00.
3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00.
4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01.
5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00.
6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02.
7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03.
8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00.
9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00.
10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00.
11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00.
12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00.
13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00.
14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00.
15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00.
16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00.
17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00.
18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00.
19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00.
20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00.
21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00.
22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00.
23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00.
24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00.
25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00.
26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00.
27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04
28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05.
29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06.
30. Шило. ОИ 04.26.000.00.
31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00.
32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01.
33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02.
34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03.
35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04.
36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.
Номер РУ
РЗН 2022/16785
Дата РУ
05.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82542
Изготовитель
ООО "Ортоинвест"
Фактический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Кантемировская, д 39, лит. А, помещ. 33-Н
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Кантемировская, д 39, лит. А, помещ. 33-Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
266600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Ортоинвест", Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, помещ. 33-Н (часть).
2. Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited, No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, 264203 Weihai City, Shandong, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019в составе:
1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00.
2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00.
3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00.
4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01.
5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00.
6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02.
7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03.
8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00.
9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00.
10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00.
11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00.
12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00.
13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00.
14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00.
15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00.
16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00.
17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00.
18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00.
19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00.
20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00.
21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00.
22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00.
23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00.
24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00.
25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00.
26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00.
27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04
28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05.
29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06.
30. Шило. ОИ 04.26.000.00.
31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00.
32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01.
33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02.
34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03.
35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04.
36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.
РЗН 2022/16785
28.06.2023
32.50.13.190
266600
Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019в составе:
1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00.
2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00.
3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00.
4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01.
5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00.
6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02.
7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03.
8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00.
9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00.
10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00.
11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00.
12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00.
13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00.
14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00.
15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00.
16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00.
17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00.
18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00.
19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00.
20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00.
21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00.
22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00.
23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00.
24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00.
25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00.
26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00.
27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04
28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05.
29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06.
30. Шило. ОИ 04.26.000.00.
31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00.
32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01.
33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02.
34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03.
35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04.
36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.
РЗН 2022/16785
31.03.2022
32.50.13.190
266600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)