РЗН 2022/16785

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16785

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019в составе:
1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00.
2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00.
3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00.
4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01.
5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00.
6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02.
7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03.
8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00.
9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00.
10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00.
11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00.
12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00.
13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00.
14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00.
15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00.
16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00.
17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00.
18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00.
19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00.
20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00.
21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00.
22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00.
23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00.
24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00.
25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00.
26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00.
27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04
28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05.
29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06.
30. Шило. ОИ 04.26.000.00.
31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00.
32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01.
33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02.
34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03.
35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04.
36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.

Номер РУ

РЗН 2022/16785

Дата РУ

31.03.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48035

Изготовитель

ООО "Ортоинвест"

Фактический адрес изготовителя

197350, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. МО Коломяги, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть 1, ком. 179

Юридический адрес изготовителя

197350, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. МО Коломяги, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть 1, ком. 179

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

266600

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Ортоинвест", Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, лит. А, помещ. 2-Н, ком. 11, 12 (часть), 13, 14. 2. Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited, No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, 264203 Weihai City, Shandong, P.R. China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 30. Шило. ОИ 04.26.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00.

Таблица пуста

266600

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019 9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019в составе: 1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00. 2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00. 3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00. 4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01. 5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00. 6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02. 7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03. 8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00. 9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00. 10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00. 11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00. 12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00. 13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00. 14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00. 15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00. 16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00. 17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00. 18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00. 19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00. 20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00. 21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00. 22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00. 23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00. 24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00. 25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00. 26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00. 27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04 28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05. 29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06. 30. Шило. ОИ 04.26.000.00. 31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00. 32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01. 33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02. 34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03. 35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04. 36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.

РЗН 2022/16785

05.12.2024

32.50.13.190

266600

Развернуть

Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019в составе: 1. Зонд педикулярный прямой. ОИ 04.01.000.00. 2. Зонд педикулярный изогнутый. ОИ 04.02.000.00. 3. Зонд педикулярный прямой удлиненный. ОИ 04.03.000.00. 4. Щуп педикулярный. ОИ 04.00.000.01. 5. Фиксатор маркера. ОИ 04.04.000.00. 6. Маркер с цилиндрической меткой. ОИ 04.00.000.02. 7. Маркер со сферической меткой. ОИ 04.00.000.03. 8. Метчик диаметром 5 мм. ОИ 04.05.000.00. 9. Метчик диаметром 4 мм. ОИ 04.06.000.00. 10. Метчик диаметром 6 мм. ОИ 04.07.000.00. 11. Метчик диаметром 7 мм. ОИ 04.08.000.00. 12. Рукоятка отвертки с храповым механизмом. ОИ 04.09.000.00. 13. Отвертка для винта. ОИ 04.11.000.00. 14. Т-образная рукоятка. ОИ 04.12.000.00. 15. Держатель гайки. ОИ 04.13.000.00. 16. Стартовая отвертка. ОИ 04.14.000.00. 17. Изгибатель стержня. ОИ 04.15.000.00. 18. Держатель стержня. ОИ 04.16.000.00. 19. Толкатель стержня. ОИ 04.17.000.00. 20. Персуадер. ОИ 04.18.000.00. 21. Щипцы редукционные. ОИ 04.19.000.00. 22. Антиторсионный направитель. ОИ 04.21.000.00. 23. Стержень ревизионной отвертки. ОИ 04.22.000.00. 24. Компрессор изогнутый. ОИ 04.23.000.00. 25. Дистрактор изогнутый. ОИ 04.24.000.00. 26. Силовые щипцы. ОИ 04.25.000.00. 27. Ключ для ротации стержня. ОИ 04.00.000.04 28. Изгибатель стержня в ране левый. ОИ 04.00.000.05. 29. Изгибатель стержня в ране правый. ОИ 04.00.000.06. 30. Шило. ОИ 04.26.000.00. 31. Основание инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.00. 32. Крышка инструментальной укладки. ОИ 04.27.000.01. 33. Инструментальная укладка № 1. ОИ 04.27.000.02. 34. Инструментальная укладка № 2. ОИ 04.27.000.03. 35. Инструментальная укладка № 3. ОИ 04.27.000.04. 36. Отвертка динамометрическая. ОИ 04.28.000.00.

РЗН 2022/16785

28.06.2023

32.50.13.190

266600

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)