РЗН 2022/16588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения
гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на
биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"
вариант исполнения:
I. 5 комплектов по 2 картриджа на 260 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 1) - 5 x 46,0 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 2) - 5 x 18,3 мл.
3. Дилюент (Alinity c Hemoglobin A1c A1сDIL) - 5 x 67,6 мл.
4. Инструкция по применению.
гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на
биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"
вариант исполнения:
I. 5 комплектов по 2 картриджа на 260 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 1) - 5 x 46,0 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 2) - 5 x 18,3 мл.
3. Дилюент (Alinity c Hemoglobin A1c A1сDIL) - 5 x 67,6 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16588
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89918
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
350830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. (Секисуи Диагностикс П.Е.И Инк.), 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350830
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Реагенты
(Alinity с Hemoglobin A1с Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 5 комплектов по 2 картриджа на 260 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 1) - 5 x 46,0 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 2) - 5 x 18,3 мл.
3. Дилюент (Alinity c Hemoglobin A1c A1сDIL) - 5 x 67,6 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2022/16588
24.02.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
350830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)