РЗН 2022/16588

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16588

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"вариант исполнения:
I. 5 комплектов по 2 картриджа на 260 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 1) - 5 x 46,0 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 2) - 5 x 18,3 мл.
3. Дилюент (Alinity c Hemoglobin A1c A1сDIL) - 5 x 67,6 мл.
4. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/16588

Дата РУ

24.02.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61042

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

350830

Таблица пуста

Адрес

Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

350830

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1068/22 от 10.10.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)