РЗН 2022/16469

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16469
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
163310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163310
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови «ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-012-41390295-2021», комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163310
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови «ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-012-41390295-2021», комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163310
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови «ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-012-41390295-2021», комплект 3.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-012-41390295-2021выпускается в трёх базовых вариантах комплектации и рассчитан на 96 определений (комплект 1), 192 определения (комплект 2) и 480 определений (комплект 3), в составе: Комплект №1: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (11,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 1 фл. (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (7,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект №2: - иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 фл. (1,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 фл. (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 фл. (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (11,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 2 фл. (13,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 2 фл. (13,0 мл); - стоп-реагент - 2 фл. (7,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект №3: - иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (5,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (10,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (250,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (55,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 фл. (61,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 1 фл. (61,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (31,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
РЗН 2022/16469
23.08.2022
21.20.23.110
217520
Подробнее
Развернуть