РЗН 2022/16430
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16430
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
I. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro, в составе:
1. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из
биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Компьютерная мышь - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Сертификат соответствия - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
8. Отчет о проверке - 1 шт.
9. USB-карта - 1 шт.
10. Внутренний шестигранный ключ 2 мм - 1 шт.
11. Внутренний шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
12. Сменный комплект - 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Планшет-адаптер 24 - 2 шт.
12.2. Рамка для планшет - 8 шт.
12.3. Магнитные стержни 24 - 1 шт.
12.4. Держатель заслонки - 1 шт.
12.5. Держатель двигателя - 1 шт.
12.6. Деталь узла магнитных стержней - 1 шт.
II. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure S32 для диагностики in vitro, в составе:
1. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure S32 для диагностики in vitro - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Упаковочный лист - 1 шт.
4. Сертификат соответствия - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
7. Отчет о проверке - 1 шт.
8. USB-карта - 1 шт.
III. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 24 для диагностики in vitro, в составе:
1. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 24 для диагностики in vitro - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Компьютерная мышь - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Сертификат соответствия - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
8. Отчет о проверке - 1 шт.
9. USB-карта - 1 шт.
10. Внутренний шестигранный ключ 2 мм - 1 шт.
11. Внутренний шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
12. Сменный комплект - 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Планшет-адаптер 96 - 2 шт.
12.2. Рамка для планшет - 8 шт.
12.3. Магнитные стержни 96 - 1 шт.
12.4. Держатель заслонки - 1 шт.
12.5. Держатель двигателя - 1 шт.
12.6. Деталь узла магнитных стержней - 1 шт.
I. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro, в составе:
1. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из
биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Компьютерная мышь - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Сертификат соответствия - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
8. Отчет о проверке - 1 шт.
9. USB-карта - 1 шт.
10. Внутренний шестигранный ключ 2 мм - 1 шт.
11. Внутренний шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
12. Сменный комплект - 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Планшет-адаптер 24 - 2 шт.
12.2. Рамка для планшет - 8 шт.
12.3. Магнитные стержни 24 - 1 шт.
12.4. Держатель заслонки - 1 шт.
12.5. Держатель двигателя - 1 шт.
12.6. Деталь узла магнитных стержней - 1 шт.
II. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure S32 для диагностики in vitro, в составе:
1. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure S32 для диагностики in vitro - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Упаковочный лист - 1 шт.
4. Сертификат соответствия - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
7. Отчет о проверке - 1 шт.
8. USB-карта - 1 шт.
III. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 24 для диагностики in vitro, в составе:
1. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 24 для диагностики in vitro - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Компьютерная мышь - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Сертификат соответствия - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
8. Отчет о проверке - 1 шт.
9. USB-карта - 1 шт.
10. Внутренний шестигранный ключ 2 мм - 1 шт.
11. Внутренний шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
12. Сменный комплект - 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Планшет-адаптер 96 - 2 шт.
12.2. Рамка для планшет - 8 шт.
12.3. Магнитные стержни 96 - 1 шт.
12.4. Держатель заслонки - 1 шт.
12.5. Держатель двигателя - 1 шт.
12.6. Деталь узла магнитных стержней - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16430
Дата РУ
06.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71816
Заявитель
ООО "Компания Хеликон"
Фактический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Юридический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Изготовитель
ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
318660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, 310024 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: II. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure S32 для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: III. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 24 для диагностики in vitro, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro1. Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологического материала Auto-Pure 96 для диагностики in vitro - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Компьютерная мышь - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Сертификат соответствия - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
8. Отчет о проверке- 1 шт.
9. USB-карта- 1 шт.
10. Внутренний шестигранный ключ 2 мм - 1 шт.
11. Внутренний шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
РЗН 2022/16430
26.01.2022
ООО "Компания Хеликон"
26.60.12.119
318660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)