РЗН 2022/16406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе:
1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Приложение FreeStyle Libre 2 (при необходимости).
6. Программное обеспечение LibreView (при необходимости).
7. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).
1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Приложение FreeStyle Libre 2 (при необходимости).
6. Программное обеспечение LibreView (при необходимости).
7. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/16406
Дата РУ
23.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73906
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
269540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK.
2. Synergy Health Ireland Ltd, IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
3. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland.
4. Abbott Ireland, Diabetes Care Division, Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчик системы Flash - мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе:
1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/16406
24.01.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
300910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)