РЗН 2022/16406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16406

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

300910

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300910

Датчик системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе: 1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт. 2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт. 3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Приложение FreeStyle Libre 2 (при необходимости). 6. Программное обеспечение LibreView (при необходимости). 7. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).

РЗН 2022/16406

23.11.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

26.60.12.129

269540

Развернуть