РЗН 2022/16406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчик системы Flash - мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе:
1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
4. Вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16406
Дата РУ
24.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48914
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
300910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK.
2. Synergy Health Ireland Ltd (Synergy Health - AST - Ireland), IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
3. Flextronics International USA, Inc., 700 Corporate Grove Drive, Buffalo Grove, Illinois, 60089, USA.
4. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland.
5. West, Dublin Tech Group Europe Limited (t/a West), Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland.
6. Abbott Ireland, Diabetes Care Division, Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Датчик системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе:
1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Приложение FreeStyle Libre 2 (при необходимости).
6. Программное обеспечение LibreView (при необходимости).
7. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).
РЗН 2022/16406
23.11.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.129
269540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)