РЗН 2022/16366
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16366
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Хелико-антитела" по ТУ 21.20.23-278-70423725-2019Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов,
комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.
В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 10 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) ? 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 10 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 10 шт.,
Салфетка спиртовая ? 10 шт.
Комплект №2
Тест-кассета ? 25 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 25 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 25 шт.,
Салфетка спиртовая ? 25 шт.
комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов,
комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.
В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 10 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) ? 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 10 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 10 шт.,
Салфетка спиртовая ? 10 шт.
Комплект №2
Тест-кассета ? 25 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 25 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 25 шт.,
Салфетка спиртовая ? 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16366
Дата РУ
15.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82938
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
334610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334610
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №1 рассчитан на исследование 10 образцов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334610
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №2 рассчитан на исследование 25 образцов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Хелико-антитела" по ТУ 21.20.23-278-70423725-2019Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов,
комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.
В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 10 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) ? 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 10 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 10 шт.,
Салфетка спиртовая ? 10 шт.
Комплект №2
Тест-кассета ? 25 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 25 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 25 шт.,
Салфетка спиртовая ? 25 шт.
РЗН 2022/16366
21.01.2022
21.20.23.110
334610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)