РЗН 2022/16366

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16366

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

334610

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334610

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №1 рассчитан на исследование 10 образцов:

Таблица пуста

334610

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №2 рассчитан на исследование 25 образцов:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Хелико-антитела" по ТУ 21.20.23-278-70423725-2019Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации: комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов, комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов. В состав набора реагентов входят следующие реагенты: Комплект №1 Тест-кассета ? 10 шт.; Флакон-капельница с БР (3 мл) ? 1 шт., Пипетка Пастера ? 10 шт., Скарификатор одноразовый ? 10 шт., Салфетка спиртовая ? 10 шт. Комплект №2 Тест-кассета ? 25 шт.; Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., Пипетка Пастера ? 25 шт., Скарификатор одноразовый ? 25 шт., Салфетка спиртовая ? 25 шт.

РЗН 2022/16366

15.11.2024

20.59.52.195

334610

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть