РЗН 2022/16366
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16366
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Хелико-антитела" по ТУ 21.20.23-278-70423725-2019Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов,
комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.
В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 10 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) ? 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 10 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 10 шт.,
Салфетка спиртовая ? 10 шт.
Комплект №2
Тест-кассета ? 25 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 25 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 25 шт.,
Салфетка спиртовая ? 25 шт.
комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов,
комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.
В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 10 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) ? 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 10 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 10 шт.,
Салфетка спиртовая ? 10 шт.
Комплект №2
Тест-кассета ? 25 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 25 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 25 шт.,
Салфетка спиртовая ? 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16366
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59282
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
334610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334610
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №1 рассчитан на исследование 10 образцов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334610
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №2 рассчитан на исследование 25 образцов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Хелико-антитела" по ТУ 21.20.23-278-70423725-2019Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов,
комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов.
В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета ? 10 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) ? 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 10 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 10 шт.,
Салфетка спиртовая ? 10 шт.
Комплект №2
Тест-кассета ? 25 шт.;
Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт.,
Пипетка Пастера ? 25 шт.,
Скарификатор одноразовый ? 25 шт.,
Салфетка спиртовая ? 25 шт.
РЗН 2022/16366
15.11.2024
20.59.52.195
334610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)