РЗН 2022/16343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум дифтерийный-РПГА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021в составе:
1. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл - 1 флакон.
4. Концентрат фосфатно-солевого буфера (концентрат ФСБ) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Концентрат фосфатно-солевого буфера с твином (концентрат ФСБ с твином) 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противодифтерийная контрольная 1,0 мл - 1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
1. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл - 1 флакон.
4. Концентрат фосфатно-солевого буфера (концентрат ФСБ) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Концентрат фосфатно-солевого буфера с твином (концентрат ФСБ с твином) 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противодифтерийная контрольная 1,0 мл - 1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2022/16343
Дата РУ
03.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79373
Изготовитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
228810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228810
«Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум дифтерийный - РПГА» по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум дифтерийный-РПГА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021в составе:
1. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл - 1 флакон.
4. Концентрат фосфатно-солевого буфера (концентрат ФСБ) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Концентрат фосфатно-солевого буфера с твином (концентрат ФСБ с твином) 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противодифтерийная контрольная 1,0 мл - 1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
РЗН 2022/16343
04.04.2022
21.20.23.110
228810
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум дифтерийный-РПГА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-20211. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Концентрат фосфатно-солевого буфера (концентрат ФСБ) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Концентрат фосфатно-солевого буфера с твином (концентрат ФСБ с твином) 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противодифтерийная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
РЗН 2022/16343
19.01.2022
ООО "БиоХолд"
21.20.23.110
342480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)