РЗН 2022/16343
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228810
«Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум дифтерийный - РПГА» по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум дифтерийный-РПГА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021в составе:
1. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл - 1 флакон.
4. Концентрат фосфатно-солевого буфера (концентрат ФСБ) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Концентрат фосфатно-солевого буфера с твином (концентрат ФСБ с твином) 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противодифтерийная контрольная 1,0 мл - 1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
РЗН 2022/16343
03.06.2024
21.20.23.110
228810
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум дифтерийный-РПГА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-20211. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Концентрат фосфатно-солевого буфера (концентрат ФСБ) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Концентрат фосфатно-солевого буфера с твином (концентрат ФСБ с твином) 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противодифтерийная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
РЗН 2022/16343
19.01.2022
ООО "БиоХолд"
21.20.23.110
342480