РЗН 2022/16341
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум столбнячный-РПГА" ТУ 21.20.23-011-96299156-2021в составе:
1. Диагностикум эритроцитарный столбнячный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
1. Диагностикум эритроцитарный столбнячный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2022/16341
Дата РУ
03.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79362
Изготовитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
342490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, ком. 203
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342490
«Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум столбнячный-РПГА»
ТУ 21.20.23-011-96299156-2021», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум столбнячный-РПГА" ТУ 21.20.23-011-96299156-20211. Диагностикум эритроцитарный столбнячный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
РЗН 2022/16341
19.01.2022
ООО "БиоХолд"
21.20.23.110
342490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)