РЗН 2022/16341
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум столбнячный-РПГА" ТУ 21.20.23-011-96299156-20211. Диагностикум эритроцитарный столбнячный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2022/16341
Дата РУ
19.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58735
Заявитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Изготовитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
342490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, ком. 203
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342490
«Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум столбнячный-РПГА»
ТУ 21.20.23-011-96299156-2021», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум столбнячный-РПГА" ТУ 21.20.23-011-96299156-2021в составе:
1. Диагностикум эритроцитарный столбнячный 5,0 мл - 2 флакона.
2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона.
3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон.
4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона.
5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона.
6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон.
7. Инструкция по применению.
8. Паспорт качества.
РЗН 2022/16341
03.06.2024
21.20.23.110
342490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)