РЗН 2022/16341

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16341

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

342490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

342490

«Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум столбнячный-РПГА» ТУ 21.20.23-011-96299156-2021», в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум столбнячный-РПГА" ТУ 21.20.23-011-96299156-2021в составе: 1. Диагностикум эритроцитарный столбнячный 5,0 мл - 2 флакона. 2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона. 3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон. 4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона. 5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона. 6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт качества.

РЗН 2022/16341

03.06.2024

21.20.23.110

342490

Развернуть