РЗН 2022/16334

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16334

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови1. Билирубин Прямой (ВА) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 4 флакона no 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 1 флакон no 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- реагент В - 5 флаконов по 10 мл.

Номер РУ

РЗН 2022/16334

Дата РУ

23.05.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79406

Заявитель

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Фактический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Юридический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Изготовитель

"БиоСистемс С.А."

Фактический адрес изготовителя

, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

296290

Таблица пуста

Адрес

1. BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain. 2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

296290

1. Билирубин Прямой (BА) (Bilirubin Direct) (BА)

Таблица пуста

296290

2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)

Таблица пуста

296290

3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)

Таблица пуста

296290

4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)

Таблица пуста

296290

5. Билирубин Прямой (BA) (Bilirubin Direct) (BA)

Таблица пуста

296290

6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)

Таблица пуста

296290

7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)

Таблица пуста

296290

8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)

Таблица пуста

296290

9. Билирубин Прямой (A) (Bilirubin Direct) (A)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови1. Билирубин Прямой (ВА) (Bilirubin Direct) (BA): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D): - реагент А - 4 флакона no 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU): - реагент А - 1 флакон no 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А): - реагент А - 5 флаконов по 40 мл; - реагент В - 5 флаконов по 10 мл.

РЗН 2022/16334

19.01.2022

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

21.20.23.110

296290

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)