РЗН 2022/16334

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16334

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

296290

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

296290

1. Билирубин Прямой (BА) (Bilirubin Direct) (BА)

Таблица пуста

296290

2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)

Таблица пуста

296290

3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)

Таблица пуста

296290

4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)

Таблица пуста

296290

5. Билирубин Прямой (BA) (Bilirubin Direct) (BA)

Таблица пуста

296290

6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)

Таблица пуста

296290

7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)

Таблица пуста

296290

8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)

Таблица пуста

296290

9. Билирубин Прямой (A) (Bilirubin Direct) (A)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови1. Билирубин Прямой (ВА) (Bilirubin Direct) (BA): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D): - реагент А - 4 флакона no 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU): - реагент А - 1 флакон no 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А): - реагент А - 5 флаконов по 40 мл; - реагент В - 5 флаконов по 10 мл.

РЗН 2022/16334

19.01.2022

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

21.20.23.110

296290

Развернуть