РЗН 2022/16334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови1. Билирубин Прямой (ВА) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 4 флакона no 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 1 флакон no 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- реагент В - 5 флаконов по 10 мл.
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 4 флакона no 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 1 флакон no 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- реагент В - 5 флаконов по 10 мл.
Номер РУ
РЗН 2022/16334
Дата РУ
19.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58666
Заявитель
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Изготовитель
"БиоСистемс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
296290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain.
2. BioSystems S.A., Polígono Industrial Can Tapioles Naves 7, 12 y 13, Montcada i Reixac, Spain..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
1. Билирубин Прямой (BА) (Bilirubin Direct) (BА)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
5. Билирубин Прямой (BA) (Bilirubin Direct) (BA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
9. Билирубин Прямой (A) (Bilirubin Direct) (A)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови1. Билирубин Прямой (ВА) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 4 флакона no 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 1 флакон no 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- реагент В - 5 флаконов по 10 мл.
РЗН 2022/16334
23.05.2024
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
21.20.23.110
296290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)