РЗН 2022/16326
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫв вариантах исполнения:
I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе:
1. Амплификационные смеси, в составе:
1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 20 мкл.
1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 20 мкл.
1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 20 мкл.
1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 20 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл.
II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционные смеси, в составе:
1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 15 мкл.
1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 15 мкл.
1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 15 мкл.
1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 15 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл.
5. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл.
III. Памятка по применению набора.
I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе:
1. Амплификационные смеси, в составе:
1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 20 мкл.
1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 20 мкл.
1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 20 мкл.
1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 20 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл.
II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционные смеси, в составе:
1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 15 мкл.
1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 15 мкл.
1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 15 мкл.
1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 15 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл.
5. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл.
III. Памятка по применению набора.
Номер РУ
РЗН 2022/16326
Дата РУ
11.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73746
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
330670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ в вариантах исполнения: I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ в вариантах исполнения: II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫв вариантах исполнения:
I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе:
1. Амплификационные смеси, в составе:
1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 20 мкл.
1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 20 мкл.
1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 20 мкл.
1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 20 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл.
II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционные смеси, в составе:
1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 15 мкл.
1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 15 мкл.
1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 15 мкл.
1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 15 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл.
5. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл.
III. Памятка по применению набора.
РЗН 2022/16326
19.01.2022
21.20.23.110
306760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)